ISO13485内审员 - 苏州安信达咨询

苏州安信达咨询为常州环荣提供ISO13485内审员培训服务

IATF16949培训机构 — Wed, 28 Jun 2023 02:11:21 +0000

惠州环荣ISO13485内审员培训

苏州安信达咨询为惠州环荣提供ISO13485内审员培训服务

近日，苏州安信达咨询-安信达咨询与环荣电子达成合作，为其提供全面的ISO13485认证咨询和培训。此次认证旨在提高环荣电子的质量管理水平，保障产品质量，并增强公司的市场竞争力。

安信达咨询是一家专业的认证咨询公司，拥有丰富的ISO13485认证咨询经验和专业的师资力量。在认证过程中，安信达咨询将为环荣电子提供全面的ISO13485标准培训和咨询服务，包括ISO13485:2012质量管理体系标准、汽车行业的ISO13485标准等内容。同时，安信达咨询还将为环荣电子进行现场辅导和评估，确保其符合ISO13485标准要求。

此外，安信达咨询还将为环荣电子提供定制化的认证方案，根据其实际情况进行认证。该公司将能够更好地提高质量管理水平，保障产品质量，并在市场竞争中占据有利地位。

“安信达咨询为我们公司提供了全面的ISO13485认证咨询和培训，使我们更好地理解ISO13485标准要求，并建立了完善的质量管理体系。这将有助于提高我们公司的质量管理水平，保障产品质量，并增强我们的市场竞争力。” 环荣电子的相关负责人表示。

关于苏州安信达咨询
苏州安信达咨询（安信达咨询）成立于1996年，是中国早期从事标准与技术培训的公司之一，总部位于深圳，全国多地设有分支机构。历经二十多年发展，苏州安信达咨询已经发展成为实力强大的综合类管理培训机构。苏州安信达咨询一直秉持“提升管理，为客户创造价值”这一经营理念，致力于为客户提供实战性极强的系统解决方案，建立规范、科学、有效的管理体系；提供简洁、实用、先进的管理技术；实施经济、可靠、高效的信息系统。集团目前已为4000多家涉及各行业的客户提供了近万场次的涉及五大核心工具、VDA标准、CQI标准、六西格玛、精益生产、ISO标准与内审、卓越绩效、班组管理、生产管理、现场管理及实用工具培训。所有师资均具有15年以上的辅导及培训经验，具有丰富的行业资深师资、培训服务经验及技术沉淀。

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ISO13485内审员培训12月16-17日@上海

IATF16949培训 — Tue, 01 Nov 2022 08:35:22 +0000

课程简介
ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。ISO13485新标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践。根据ISO消息，ISO13485于2016年3月1日正式发布生效，这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。
本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。

课程收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质

课程大纲
1、ISO13485标准发展过程回顾及修订背景；
2、ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
3、ISO13485标准的要求和理解要点；
4、ISO13485术语及具体条款讲解；
5、新版标准的转换要求；
6、医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
7、医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；角色审核、案例练习及考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介
安信达咨询资深ISO13485培训讲师

报名须知
开课时间：2025年12月16-17日
培训地点：安信达培训教室/或周边酒店培训前一周确认
培训费用：￥1280元/人，三人以上可享折扣，老客户享折扣
报名方式：联系下方业务经理
付款方式：公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明：小班授课，名额有限，报名从速

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上海ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训

IATF16949培训 — Wed, 26 Oct 2022 05:57:46 +0000

ISO13485医疗器械质量管理体系

课程大纲
第一部分 ISO13485标准发展过程回顾及修订背景；
第二部分 ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍；
第三部分 ISO13485:2016标准的要求和理解要点；
第四部分医疗器械风险评估；
第五部分医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
第六部分医疗器械质量管理体系内部审核的基本知识和技巧；
第七部分内审员考试。

培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

讲师简介

高级培训师、企业管理资深顾问、ISO13485资深讲师。

老师曾在大型企业从事管理工作，担任品质工程师和品质部经理，从事咨询工作20余年，擅长ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485等体系建立，对医疗器械体系尤为了解，也是资深的培训老师，为很多大型企业和集团公司做过辅导，有丰富的实操经验和培训案例。在培训中，段老师采用互动教学，以理论为基础，从实践导入，深入浅出，案例精彩，加以总结和提升，可操作性和实用性强，对企业现场管理有实际的指导作用。能够针对企业的规模、产品特点和现有的管理体系量身定做,策划出符合企业实际且具有特色的培训方案，将管理方法切实地运用到企业中去。

服务过的部分企业：乐普医疗、联影、康泰医学、万东、谊安aeonmed、迈瑞、鱼跃yuwell、强生、捷迈邦美、美敦力、爱德华、史塞克、天新福、冠昊生物、爱尔康、博士伦、欧普康视、广州贝恩、南京微创、有研亿金、金柏威、西门子、三诺、九安、华大基因、科华生物、东富龙、振德医疗、利德曼、艾德生物、千山药机。

关于我们：安信达咨询成立于1996年，是中国早期从事管理咨询的公司之一，也是国内首批获得中国认监委备案资质的咨询培训机构，后又获得广东省企业管理咨询培训行业甲级资质证书和企业AAA级信用等级证书，目前已为10000多家公司提供了咨询辅导和课程培训，具有强大的师资团队和专业化的课程体系，是一家能力强，资历深、课程多、服务好的老牌培训机构。

报名须知
开课时间：2025年12月，具体时间咨询客服确认
培训地点：深圳
报名方式：Tel：137-1144-9296 Will老师 (微信同号)、13656237849孙老师（微信同号
付款方式：公司对公提前付款或个人对公付款
特别说明：小班授课，名额有限，报名从速

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